ï»? 一‹Æ¡æ€§ä‹É用病毒采æ ïL®¡‹‚€‹¹‹æ ‡å‡?- 矛_®¶åº„康卫仕åŒÈ–—器械有限公司
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      1. 矛_®¶åº„康卫仕åŒÈ–—器械有限公司为您免费提供采血½Ž?/a>ã€?a href="/supply/">真空采血½Ž¡ç”Ÿäº§åŽ‚å®?/a>ã€?a href="/news/">一‹Æ¡æ€§çœŸ½Iºé‡‡è¡€½Ž¡ä­hæ ?/a>½{‰ç›¸å…³ä¿¡æ¯å‘布和资讯åQŒæ•¬è¯·å…³æ³¨ï¼
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        一‹Æ¡æ€§ä‹É用病毒采æ ïL®¡‹‚€‹¹‹æ ‡å‡?/h1>

        发布旉™—´åQ?022-08-16   æ¥æºåQ?a href='http://www.ppsspp-gold.com/news/17.html'>http://www.ppsspp-gold.com/news/17.html

        一‹Æ¡æ€§ç—…毒采æ ïL®¡ä¸»è¦ç”¨äºŽå’½å–‰æˆ–éËE腔分泌物的病毒样本的采集和保存,是新冠病毒检‹¹‹çš„重要耗材之一ã€?a href="http://www.ppsspp-gold.com/supply/17.html" target="_blank">病毒采样½Ž?/a>的质量直接与栔R…¸¾l“果的正¼‹®æ€§æŒ‚钩,需要通过严格的病毒采æ ïL®¡‹‚€‹¹‹å·¥ä½œæ¥¼‹®ä¿å…¶å®‰å…¨å¯é æ€§ã€?

        一‹Æ¡æ€§ä‹É用病毒采æ ïL®¡æ ‡å‡†è§„定了一‹Æ¡æ€§ä‹É用病毒采æ ïL®¡åQˆä»¥ä¸‹ç®€¿U°â€œç—…毒采æ ïL®¡â€ï¼‰çš„术语和定义、结构åŞ式和材料、要求、检验方法、标½{¾ã€è¯´æ˜Žä¹¦å’ŒåŒ…装,是衡量病毒采æ ïL®¡è´¨é‡é—®é¢˜çš„标准。中¿U‘检‹¹‹å¯˜q›è¡Œå„类一‹Æ¡æ€§ä‹É用病毒采æ ïL®¡‹‚€‹¹‹å·¥ä½œï¼Œæœ¬æ–‡½Ž€è¦åˆ†æžäº†ä¸€‹Æ¡æ€§ä‹É用病毒采æ ïL®¡‹‚€‹¹‹çš„相关标准及项目指标,供参考ã€?

        一‹Æ¡æ€§ä‹É用病毒采æ ïL®¡

        病毒采样½Ž¡æ£€‹¹?

        病毒采样½Ž¡æ£€‹¹‹è¦æ±?

        1、外观:外包装应无破损,标签完整åQŒå­—˜qҎ¸…晎ͼ›½Ž¡ä½“表面光洁òqÏx•´åQŒæ— è„æ±¡ã€æ— å˜åŞåQŒæ— è£‚纹åQ›ä¿å­˜æ¶²åº”澄清,不得有可见异物ã€?

        2、尺寸:病毒采样½Ž¡åº”½W¦åˆæ ‡ç¤ºçš„设计尺寸及允差ã€?

        3、装量:保存液装量应½W¦åˆæ ‡ç¤ºè£…量的要求,偏差应äؓ标示值的0%ï½?0%ã€?

        4、密ž®æ€§ï¼šç—…毒采样½Ž¡çš„½Ž¡ä½“与管盖应配合适宜åQŒç®¡ä½“与½Ž¡ç›–旋紧后,应有良好的密ž®æ€§ã€?

        5、酸¼„±åº¦åQšä¿å­˜æ¶²pH值应½W¦åˆæ ‡ç¤ºå€û|¼Œå…å·®ûu1.0ã€?

        6、微生物指标åQšéœ€æ°§èŒæ€ÀL•°åQˆCFU/mLåQ‰â‰¤200åQ›éœ‰èŒå’Œé…‰|¯èŒæ€ÀL•°åQˆCFU/mLåQ‰â‰¤100ã€?

        7、病毒保存效果和病毒灭活效率åQšåˆ¶é€ å•†åº”提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文äšgã€?

        病毒采样½Ž¡æ£€‹¹‹æ–¹æ³?

        1、外观:目视‹‚€æŸ¥æ ·å“å¤–包装、管体表面以及保存液åQŒç»“果应½W¦åˆç—…毒采样½Ž¡æ£€‹¹‹è¦æ±‚的规定ã€?

        2、尺寸:使用通用量具‹¹‹é‡åQŒç»“果应½W¦åˆç—…毒采样½Ž¡æ£€‹¹‹è¦æ±‚的规定ã€?

        3、装量:使用通用量具‹¹‹é‡åQŒç»“果应½W¦åˆç—…毒采样½Ž¡æ£€‹¹‹è¦æ±‚的规定ã€?

        4、密ž®æ€§ï¼šæ—‹å¼€½Ž¡ç›–åQŒå€’出保存æ¶ÔŒ¼Œæ—‹ç´§½Ž¡ç›–。将病毒采样½Ž¡ç½®äºŽå¸¦æŠ½æ°”装置的容器中åQŒç”¨æ°´æµ¸æ²¡ï¼ŒæŠ½çœŸ½Iø™‡³çœŸç©ºåº?7kPaåQŒç»´æŒ?minåQŒç®¡å†…不得有˜q›æ°´æˆ–冒泡现象,¾l“果应符合病毒采æ ïL®¡‹‚€‹¹‹è¦æ±‚的规定ã€?

        5、酸¼„±åº¦åQšæŒ‰ç…§ä¸­åŽäh民共和国药典0631pH值测定法试验åQŒpH计用¾~“冲液校正后åQŒå–5支供试品åQ?mLï½?0mLåQ‰çš„保存液倒于烧杯中æ؜匀åQŒç”¨pH计测量其pHå€û|¼Œ½{‰è¯»æ•°ç¨³å®šåŽè¯Õd–pHå€û|¼ŒåŒæ³•‹¹‹å®šòqŒ™¡Œæ øP¼Œä¸¤æ¬¡‹¹‹å®šçš„误差≤0.1åQŒå–两次è¯ÀL•°çš„åã^均å€û|¼Œ¾l“果应符合病毒采æ ïL®¡‹‚€‹¹‹è¦æ±‚的规定ã€?

        6、微生物åQšæŒ‰ç…§ä¸­åŽäh民共和国药典四部1105非无菌äñ”品微生物限度‹‚€æŸ¥ï¼›å¾®ç”Ÿç‰©è®¡æ•°æ³•ä¸­çš„薄膜˜q‡æ×o法,每张滤膜ç”?00mL冲洗液冲‹z—后åQŒæŒ‰è§„定的方法进行试验,¾l“果应符合病毒采æ ïL®¡‹‚€‹¹‹è¦æ±‚的规定ã€?

        7、病毒保存效果和病毒灭活效率åQšåˆ¶é€ å•†åº”提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文äšg。对于灭‹zÕdž‹ç—…毒采样½Ž¡ï¼ŒéªŒè¯æ–‡äšg应包括有效灭‹zȝ—…毒的旉™—´åQŒç—…毒核é…怿å­˜çš„条äšg和最长时é—ß_¼›å¯¹äºŽéžç­‹zÕdž‹ç—…毒采样½Ž¡ï¼ŒéªŒè¯æ–‡äšg应包括病毒保存的条äšg以及保存旉™—´ã€?

        8、标½{¾ï¼šæ¯ä¸ªæœ€ž®é”€å”®å•å…ƒåŒ…装上臛_°‘应有下列内容或符å?

        aåQ‰äñ”品名¿U°å’Œæ•°é‡åQ?

        båQ‰ç”Ÿäº§æ—¥æœŸã€æ‰¹å·åŠä½¿ç”¨æœŸé™æˆ–有效期åQ?

        cåQ‰è§„格尺寸;

        dåQ‰æ³¨å†Œähå’?或生产企业名¿U°å’Œåœ°å€åQ?

        eåQ‰â€œä¸€‹Æ¡æ€§ä‹É用”字æ ähˆ–½W¦å·åQ?

        fåQ‰è´®å­˜æ¡ä»Óž¼›

        gåQ‰ä¿å­˜æ¶²çš„识别信息,如保存液的病毒保存效率、灭‹zÀL•ˆæžœç­‰åQ?

        håQ‰è­¦½Cºæ ‡è¯†ã€?

        9、说明书åQšæ¯ä¸ªæœ€ž®é”€å”®å•å…ƒå†…应有说明书,说明书的¾~–写应符合GB/T9969的规定,臛_°‘应包含下列内容:

        aåQ‰æ³¨å†Œähå’?或生产企业的名称、地址、联¾pÀL–¹å¼åŠå”®åŽæœåŠ¡ä¿¡æ¯åQ?

        båQ‰ç—…毒采æ ïL®¡çš„生产许可证受÷€äñ”品备案证受÷€äñ”品技术要求号åQ?

        cåQ‰ç—…毒采æ ïL®¡çš„äñ”品名¿U°ã€åž‹å—÷€è§„æ ¹{€é€‚用范围、制造材料和¾l“æž„åQ?

        dåQ‰è´®å­˜ã€è¿è¾“条件、方法;

        eåQ‰ä¸€‹Æ¡æ€§ä‹É用、生产日期、ä‹É用期限或失效日期的说明;

        fåQ‰æ ‡½{¾æ‰€ä½¿ç”¨å›‘ÖŞ、符受÷€ç¾ƒå†™å†…容的解释åQ?

        gåQ‰è¯´æ˜Žä¹¦çš„编制或者修订日期;

        håQ‰ç—…毒采æ ïL®¡çš„ä‹É用禁忌、ä‹É用注意、警½CÞZ»¥åŠæ½Cºå†…容;

        iåQ‰ä¿å­˜æ¶²çš„成分;

        jåQ‰ä¿å­˜æ¶²çš„识别信息,如保存液的病毒保存效率、灭‹zÀL•ˆæžœç­‰ã€?

        包装åQšå•åŒ…装应是供ä‹É用的最ž®åŒ…装,最ž®é”€å”®å•å…ƒåº”附有说明书、质量合格标识或产品合格证。在½W¦åˆç”Ÿäñ”企业规定的运输条件下åQŒåŒ…装无破损åQŒåŒ…装标½{„¡š„字迹在有效期内应清晰ã€?


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